Estos estudios crean el desarrollo de nuevos tratamientos y curas de diversas enfermedades crónicas, incluyendo la psoriasis y la artritis psoriásica. 

A medida que la ciencia avanza, más personas están considerando su participación en estos estudios para acceder a tratamientos innovadores y contribuir al avance de la medicina. En el conversatorio de Apapp (Asociacion Puertorriqueña de Ayuda al Paciente de Psoriasis), la Dra. Amarilis Pérez De Jesús, Reumatóloga, explicó que esos estudios “le dan la oportunidad al paciente de tener unos cuidados personalizados” y que además, esos avances “nos llevan al futuro de la medicina”. 

Psoriasis y artritis psoriásica

La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas. Aunque sus causas no son completamente comprendidas, se sabe que el sistema inmunológico y la genética juegan un rol importante. La artritis psoriásica es una forma de inflamación de las articulaciones que afecta a personas con psoriasis y puede causar dolor, rigidez e hinchazón, afectando la calidad de vida.

Para quienes viven con psoriasis o artritis psoriásica, participar en un ensayo clínico puede abrir una puerta a tratamientos de última generación, incluyendo terapias biológicas y medicamentos antiinflamatorios.

Según el Dr. Gregorio Cortés, investigador, los pacientes que participan en un ensayo clínico realizan una “labor heroica” porque ayudan a la medicina a avanzar y no permiten que sus familiares, amigos o las personas que se encuentran ahí afuera, vivan el mismo proceso por el que “usted está pasando”.

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Temores

Los ensayos clínicos pueden generar temores en los pacientes, principalmente por los posibles efectos secundarios y la posibilidad de recibir un placebo en lugar del tratamiento activo. Aunque estos estudios están diseñados para garantizar la seguridad, los pacientes a menudo se preocupan por el riesgo de reacciones adversas y la falta de certeza sobre el resultado. Además, el proceso puede parecer complejo y abrumador para quienes no están familiarizados con la terminología médica, aumentando la incertidumbre.

Los estudios de investigación no solamente envuelven medicamentos o aparatos, también se desarrollan en base a la recopilación de información para saber qué medicamentos se puede o no introducir al cuerpo, es lo que mejor se conoce como “data”, según lo explicó el Dr. Cortés en el conversatorio. Asimismo, la Dr. De Jesús señaló que “cuando un producto no es seguro o de alto riesgo se da por terminado el tratamiento”. 

Además, el comité de bioética se encarga de velar y cuidar por el bienestar del paciente voluntario de manera que se conozca en su totalidad los datos de la persona. 

El consentimiento informado es el acuerdo que se encargará de mantenerlo informado “de lo que va a suceder durante el estudio clínico, desde que inicia hasta que termina”, expresó el investigador Cortés. 

Otros temores incluyen el compromiso de tiempo que requieren los ensayos clínicos, ya que las visitas frecuentes y el seguimiento médico pueden afectar la vida diaria de los participantes. La preocupación por el juicio social y el estigma asociado a participar en estudios experimentales también puede ser un factor de duda. 

Sin costo

Las organizaciones que desarrollan el estudio, como universidades, institutos de investigación o empresas farmacéuticas, cubren los gastos para asegurar una muestra adecuada de participantes y lograr datos suficientes para sus investigaciones. Además, dado que el tratamiento aún está en fase experimental, los participantes ayudan a validar o mejorar el medicamento.

La cobertura puede incluir:

• Medicamentos y tratamientos específicos que se prueban en el ensayo.
• Visitas médicas y exámenes necesarios para monitorear el progreso y efectos del tratamiento.

Gastos de transporte y viáticos, en algunos casos, para facilitar la participación del paciente.

El proceso para participar en un ensayo clínico

Consulta con un médico: es importante hablar con un especialista en psoriasis o artritis para determinar si un ensayo clínico es una buena opción.

Evaluación de criterios de elegibilidad: cada estudio tiene requisitos específicos, como la etapa de la enfermedad, tratamientos previos y condiciones médicas adicionales.

Consentimiento informado: los voluntarios reciben información detallada sobre el estudio. Esto asegura que comprendan los beneficios, riesgos y posibles efectos secundarios.

Fases del ensayo: dependiendo del tipo de estudio, puede incluir varias fases de pruebas para evaluar desde la seguridad hasta la eficacia del tratamiento en una población más amplia.

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Enfermedad de Parkinson

Un ensayo clínico con exenatida, un fármaco aprobado para tratar la diabetes tipo 2, administrado una vez a la semana durante dos años, podría resultar en un posible tratamiento modificador de la enfermedad de Parkinson. El profesor de neurología Roger Albin, codirector de la Clínica de Trastornos del Movimiento en la Universidad de Michigan, declaró a Nature que un resultado positivo «realmente podría adoptarse en la práctica clínica de una manera muy realista».

Los investigadores ya demostraron que el fármaco se tolera bien y tiene efectos alentadores tanto en los aspectos de movimiento como en los no motores de la enfermedad. Además, un ensayo doble ciego controlado con placebo, en el que participaron 60 personas, indicó que la exenatida podría ser un fármaco neuroprotector que evita la muerte de las células nerviosas en la enfermedad de Parkinson. El siguiente paso es confirmar este efecto y comprobar si se puede reproducir en un entorno multicéntrico con un mayor número de participantes.

Cáncer de ovario, cuello uterino y próstata

En el cáncer de ovario, se ha aprobado el primer anticuerpo inmunoconjugado (ADC) contra esta enfermedad, Mirvetuximab soravtansine de ImmunoGen, después de los resultados alentadores de un ensayo de un solo brazo en pacientes resistentes al platino y tratados con bevacizumab. En cuanto al cáncer de cuello uterino, se está llevando a cabo un ensayo controlado aleatorio a gran escala para evaluar la detección primaria del VPH en una población fuertemente vacunada contra este patógeno.

Por otro lado, en el cáncer de próstata, el ensayo aleatorizado de detección temprana de cáncer de próstata clínicamente significativo, ProScreen, busca reducir los daños del cribado y mantener el beneficio de mortalidad mediante la prueba del marcador PSA. Aunque la evidencia sobre la efectividad de esta prueba es contradictoria, se espera que ProScreen logre reducir el sobrediagnóstico de la enfermedad.

Edición de genes

Las distrofias musculares de cinturas (LGMD) son un grupo de casi 30 enfermedades monogénicas diferentes que se caracterizan por la debilidad progresiva y la atrofia en los músculos de la cintura escapular y pélvica. El Grupo de Investigación en Miología y la Clínica Ambulatoria de Trastornos Musculares en el Centro de Investigación Clínica y Experimental de Berlín, liderado por Simone Spuler, está utilizando células madre musculares corregidas con la técnica CRISPR-Cas9 para reconstruir los músculos en el ensayo bASKet.

Además, las estrategias de edición de genes también tendrán un impacto en la enfermedad de células falciformes y la talasemia. Un ensayo multicéntrico de edición de genes para la enfermedad de células falciformes evaluará la seguridad y eficacia de las células madre y progenitoras hematopoyéticas humanas CD34+ autólogas (hHSPC) modificadas con CRISPR-Cas9 utilizando CTX001.

Células tumorales circulantes

Los grupos de células tumorales circulantes (CTC) son los principales impulsores de la metástasis, los cuales son agregados multicelulares de células tumorales que se desprenden del tumor original, circulan a través del torrente sanguíneo y luego causan metástasis. Una investigación liderada por el profesor asociado de oncología molecular en ETH Zurich, Nicola Aceto, ha descubierto que medicamentos como la digoxina tienen la capacidad de disociar estas células y desintegrar los grupos, lo que puede prevenir la metástasis en modelos preclínicos. Para probar este mecanismo, han iniciado un ensayo de fase 1 en el que examinan la sangre de pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado y administran el medicamento a aquellos que presentan grupos de CTC durante un período de 3 semanas, mientras miden la abundancia y características de los grupos. Si el ensayo tiene éxito, se espera que se desarrollen moléculas mejoradas de disociación de grupos diseñadas específicamente para tratar el cáncer y capaces de lograr la disolución completa de los grupos de CTC.

Enfermedad de Alzheimer

Los resultados completos del estudio de fase 3 de Biogen y Eisai sobre lecanemab en el campo de la neurología ofrecen una nueva esperanza en la lucha contra el alzhéimer al reducir el ritmo de deterioro cognitivo en un 27 por ciento en pacientes. Se espera que Eisai presente solicitudes de aprobación en los EE. UU., Japón y Europa a fines de marzo de 2023. Este ensayo de fase 3 es considerado un cambio de juego por la mayoría de los expertos en el campo, según Allan Levey, profesor y presidente del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory y director del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer Goizueta de la Universidad de Emory.

Vacunación COVID-19 y VIH

En diciembre de 2021, Glenda Gray, la presidenta y directora ejecutiva del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, inició un ensayo clínico multicéntrico de fase 3 llamado Ubuntu. El ensayo tiene como objetivo inscribir a casi 14.500 participantes en más de 50 clínicas de investigación ubicadas en ocho países del África subsahariana. El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia de la vacuna mRNA-1273 (Moderna) contra la COVID-19 en adultos que han sido infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o que tienen otras comorbilidades que aumentan el riesgo de COVID-19 grave.

Dieta mediterránea en personas con sobrepeso y obesidad

Hasta ahora, no hay evidencia que demuestre que una dieta baja en calorías y actividad física para perder y mantener peso pueda reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad. Sin embargo, un estudio español liderado por Jordi Salas Salvadó, Profesor Distinguido de Nutrición en la Universidad Rovira i Virgili, se propone probar la hipótesis de que un programa de intervención en el estilo de vida basado en la dieta mediterránea tradicional y enfocado en la pérdida de peso puede ser una estrategia a largo plazo sostenible para adultos con sobrepeso y obesidad. Además, se espera que los cambios en el estilo de vida logrados a través de este programa tengan un efecto beneficioso sobre la salud cardiovascular.

Tratamiento para la enfermedad del sueño

Según lo expresado por Olaf Valverde, el líder del proyecto clínico del equipo de Tripanosomiasis Africana Humana de la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas a Nature, en 2023 se obtendrán los resultados completos de fexinidazol como tratamiento para la variante de la enfermedad del sueño causada por Trypanosoma brucei rhodesiense. La tripanosomiasis africana humana, también conocida como una enfermedad parasitaria desatendida transmitida por la picadura de la mosca tse tse, puede provocar graves trastornos neuropsiquiátricos.

Fuentes: Revista Nature y Gaceta Médica

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