Nuevas directrices sobre el envasado de melatonina
En respuesta a las crecientes preocupaciones con respecto a la seguridad de los suplementos de melatonina, el Consejo para la Nutrición Responsable ha anunciado nuevas directrices voluntarias destinadas a mejorar la formulación, el etiquetado y el envasado de estos productos.
Con informes de niños que experimentan efectos adversos por la ingesta no supervisada de melatonina y casos de etiquetado incorrecto en ciertos productos, el consejo subraya la importancia de garantizar la seguridad del consumidor en la industria de los suplementos dietéticos.
Importancia de las directrices
Datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. revelaron una tendencia preocupante: casi 11,000 niños fueron llevados a las salas de emergencias entre 2019 y 2022 debido a la ingesta de melatonina sin supervisión.
Este aumento en los incidentes, combinado con los hallazgos de un estudio que destaca los productos mal etiquetados, enfatiza la necesidad de regulaciones más estrictas y un etiquetado más claro dentro del mercado de suplementos de melatonina.
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Recomendaciones claves
Las nuevas directrices presentadas por el Consejo para la Nutrición Responsable abordan áreas específicas de preocupación, centrándose tanto en los suplementos tradicionales de melatonina como en las formas gomosas, que representan un mayor riesgo para los niños debido a su apariencia y sabor a caramelo. Las recomendaciones incluyen:
Etiqueta
Se incluirán declaraciones de precaución en las etiquetas de los productos para alertar a los consumidores sobre los posibles efectos secundarios, enfatizando que la melatonina puede causar somnolencia y no debe tomarse con alcohol. Además, las indicaciones claras especificarán que estos productos son solo para uso intermitente u ocasional.
Excedentes
Los fabricantes deberán basar cualquier excedente de melatonina agregado durante la fabricación en datos que respalden la estabilidad y la seguridad, asegurando que las formulaciones de los productos sean precisas y confiables.
Envases disuasorios para niños
Especialmente en el caso de las formas masticables con sabor atractivas para los niños, se implementarán envases disuasivos para niños para evitar el acceso y la ingestión sin supervisión por parte de los niños pequeños.
Riesgos asociados con las gomitas de melatonina
Las gomitas de melatonina presentan riesgos significativos debido a su parecido con los dulces.
Los informes indican un fuerte aumento en la ingesta de melatonina entre los niños menores de 5 años, con más del 94% de los casos no intencionales.
Si bien no se ha demostrado que el consumo excesivo de melatonina sea fatal, las dosis más altas presentan riesgos como insomnio de rebote, irritabilidad y sedación que dura varios días.
Supervisión regulatoria y perspectivas futuras
Aunque los suplementos de melatonina no están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la misma manera que los productos farmacéuticos, la agencia conserva la autoridad reguladora sobre ellos en virtud de la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994.
Esto permite a la FDA abordar los problemas de fabricación, etiquetado y seguridad, lo que subraya la importancia del cumplimiento de las nuevas directrices voluntarias por parte de la industria.
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