La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una ampliación revolucionaria en la indicación de MAVYRET® (glecaprevir/pibrentasvir), el primer y único tratamiento oral que ahora puede ser usado en pacientes adultos y pediátricos desde los 3 años de edad con hepatitis C aguda, sin necesidad de esperar a que la enfermedad se vuelva crónica.
La noticia ha sido recibida con entusiasmo por la comunidad médica, pues hasta ahora no existía un tratamiento específico aprobado para casos agudos. MAVYRET, desarrollado por la farmacéutica AbbVie, se convierte así en una herramienta crucial en la cruzada por erradicar esta infección viral transmitida por la sangre.
“Es una oportunidad dorada para detener el virus antes de que cause daños irreversibles en el hígado. Esta aprobación nos permite actuar de inmediato, sin tener que esperar a que el paciente desarrolle cirrosis o cáncer hepático”, celebró John Ward, M.D., director de la Coalición para la Eliminación Mundial de la Hepatitis.
La decisión de la FDA se basa en resultados contundentes del estudio clínico M20-350, que mostró una tasa de curación del 96% en pacientes con hepatitis C aguda tratados con MAVYRET durante ocho semanas. Los efectos secundarios más comunes fueron leves: dolor de cabeza, fatiga y diarrea.
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Diagnóstico y tratamiento inmediato
Hasta hoy, los médicos se veían forzados a observar y esperar en pacientes con hepatitis C aguda, lo que muchas veces llevaba a la pérdida de seguimiento o a una progresión silenciosa hacia la forma crónica de la enfermedad. Esta nueva aprobación cambia las reglas del juego.
“Ahora podemos tratar el virus desde el primer día del diagnóstico. No hay excusa para esperar. MAVYRET nos da la capacidad de cortar la cadena de transmisión y prevenir complicaciones a largo plazo”, explicó Roopal Thakkar, M.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de AbbVie.
Este avance también representa un paso crucial para alcanzar los objetivos de la Organización Mundial de la Salud, que busca eliminar la hepatitis C como amenaza de salud pública para el año 2030. Sin embargo, estudios recientes muestran que la mayoría de los países ricos no lograrán esa meta hasta después del 2050 si no se adoptan cambios drásticos.
“El tiempo es un lujo que muchos pacientes con hepatitis C no tienen. Nadie debería morir por una enfermedad que podemos curar con una simple pastilla al día por ocho semanas”, advirtió Ward.
Un problema de salud pública subestimado
En EE.UU., la hepatitis C continúa siendo una enfermedad infradiagnosticada y subtratada. Se estima que al menos 2.4 millones de personas viven con la infección, muchas sin saberlo. La falta de síntomas en las fases iniciales hace que pase desapercibida, y el costo de no actuar es altísimo.
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De acuerdo con proyecciones oficiales, el país podría gastar cerca de 120 mil millones de dólares en atención médica relacionada con enfermedades hepáticas derivadas de la hepatitis C entre 2025 y 2035, si no se implementan estrategias preventivas efectivas.
La esperanza: acceso temprano, detección masiva
La ampliación de la etiqueta de MAVYRET se acompaña de un llamado urgente a mejorar los mecanismos de detección y facilitar el acceso a tratamiento. La versión oral del medicamento, disponible incluso en gránulos para niños, simplifica su uso y podría llegar a poblaciones vulnerables, como personas privadas de libertad, consumidores de drogas inyectables y comunidades rurales.
“Este no es solo un avance médico, es una herramienta de equidad en salud. Estamos más cerca de curar una enfermedad que ha cargado con estigma, abandono y muerte por décadas”, afirmó Thakkar.
Con más de un millón de pacientes ya tratados con MAVYRET a nivel mundial, la nueva aprobación expande su impacto y coloca a AbbVie en el centro de una cruzada histórica. La farmacéutica también reafirmó su compromiso de facilitar el acceso al tratamiento mediante programas de apoyo financiero para pacientes sin cobertura médica.
Mientras los titulares del mundo se enfocan en otras epidemias, MAVYRET le recuerda al sistema de salud que la erradicación de la hepatitis C está al alcance de la mano.
“No se trata de un milagro. Es ciencia, evidencia y decisión política. Solo necesitamos voluntad para aplicarla”, concluyó Ward.
Para más información sobre el estudio clínico y la seguridad de MAVYRET, consulte el portal www.clinicaltrials.gov.
