Los lotes fueron retirados por baja potencia, pero la medida no afecta a las marcas conocidas ni exige suspender el tratamiento sin consultar al farmacéutico
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una alerta de retiro para lotes específicos de levotiroxina genérica —el medicamento de amplio uso para tratar condiciones de la tiroides e hipotiroidismo— tras detectarse que ciertas preparaciones contenían una concentración de ingrediente activo menor a la indicada en la etiqueta.
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El problema radica en la subpotencia del fármaco, lo que reduce su efectividad terapéutica y puede descompensar el metabolismo de quienes lo consumen a diario.
Los riesgos para la salud
Al recibir una cantidad inferior a la dosis prescrita, los pacientes expuestos a estos lotes pueden experimentar una recaída en los síntomas del hipotiroidismo. El endocrinólogo Jorge De Jesús advirtió sobre las consecuencias metabólicas directas de esta alteración.
«Cuando un paciente usa menos dosis de la que necesita, entra en un estado metabólico bajo: empieza a tener cansancio, somnolencia y le sube mucho el colesterol. A muchos de estos pacientes el ritmo cardíaco se les puede poner muy lento, pueden comenzar a subir de peso y empiezan a tener síntomas de hipotiroidismo», expresó en entrevista con el programa televisivo El Poder del Pueblo.
Debido a que la levotiroxina genérica es la alternativa más económica para la mayoría de la población frente a los medicamentos de marca, este tipo de retiros suele generar dudas sobre la efectividad de los tratamientos no patentados. Sin embargo, los especialistas enfatizan que los mecanismos de supervisión sanitaria funcionaron de manera oportuna para identificar la falla y retirar el producto del mercado.
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«Hay muchas casas farmacéuticas muy éticas que producen medicamentos de buena calidad. Fíjense que en este caso, a pesar de que había menos dosis de la que se necesitaba, estos medicamentos fueron identificados rápidamente y removidos», destacó.
La alerta corresponde únicamente a lotes específicos de versiones genéricas (etiquetadas como Levothyroxine Sodium) distribuidas por los siguientes laboratorios:
1. Major Pharmaceuticals (distribuidos por Cardinal Health) Presentaciones en blísteres (dosis unitarias):
- 25 mcg (Lote: N02212)
- 50 mcg (Lote: N02200)
- 75 mcg (Lotes: N02172, N02288, N02296)
- 88 mcg (Lote: N02310)
- 112 mcg (Lote: N02203)
- 125 mcg (Lote: N02266)
- 150 mcg (Lote: N02167)
2. Accord Healthcare / Intas Pharmaceuticals
- Lotes específicos en concentraciones de 25 mcg, 50 mcg, 88 mcg y 112 mcg.
3. Lupin Pharmaceuticals
- Lotes específicos en la concentración de 75 mcg.
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Recomendaciones a los pacientes
Verifique el frasco en su farmacia y mantenga el tratamiento. Los lotes afectados están plenamente identificados y el farmacéutico puede confirmar en el sistema si su envase pertenece a las partidas retiradas mediante el número de lote impreso en la etiqueta. Bajo ninguna circunstancia interrumpa la hormona tiroidea sin supervisión médica, ya que suspenderla de forma repentina puede empeorar de inmediato su cuadro clínico.
Si su lote resulta afectado, consulte a su médico. El especialista evaluará la necesidad de realizar pruebas de laboratorio —como los exámenes de TSH y T4— para verificar sus niveles hormonales y realizar la sustitución del fármaco de manera segura.
