La vacuna contra la influenza acaba de sumar una nueva alternativa para adultos mayores en Estados Unidos: la FDA aprobó mFLUSIVA, de Moderna, la primera vacuna contra la gripe estacional basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm). Para pacientes y familias, el avance resulta relevante porque podría ampliar las opciones de prevención frente a una infección que continúa representando un desafío de salud pública.
Vacuna contra la influenza con tecnología de ARNm
La aprobación contempla el uso de mFLUSIVA en adultos de 50 años o más. Para quienes tienen entre 50 y 64 años, la autorización fue tradicional, mientras que para las personas de 65 años en adelante se concedió mediante una vía acelerada. En este último grupo, Moderna deberá realizar un estudio adicional y presentar más información para confirmar el beneficio de la vacuna.
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La decisión de la FDA se basó en un ensayo clínico de última fase que incluyó a más de 40.000 adultos de 50 años o más. Según los datos presentados por la compañía, mFLUSIVA fue un 26,6 % más efectiva que una vacuna contra la influenza de dosis estándar autorizada.
Además, Moderna presentó datos separados en adultos de 65 años o más que mostraron que la vacuna produjo respuestas de anticuerpos más fuertes que una vacuna de dosis alta de Sanofi. Estos resultados forman parte de la evidencia utilizada en el proceso de evaluación.
¿Cómo funciona la vacuna de Moderna?
La diferencia está en la tecnología. La vacuna de ARNm utiliza instrucciones para que el organismo produzca antígenos de la influenza y active una respuesta del sistema inmunitario. Los antígenos son sustancias que permiten al sistema inmune reconocer al virus y desarrollar defensas.
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Las vacunas contra la gripe utilizadas tradicionalmente son, en gran medida, basadas en huevos y contienen proteínas virales. De acuerdo con Reuters, la tecnología de ARNm podría facilitar actualizaciones más rápidas para adaptarse a las cepas de influenza que estén circulando.
Para las familias, sin embargo, es importante entender que una nueva tecnología no significa que todas las personas deban cambiar inmediatamente su opción de vacunación. La aprobación corresponde actualmente a Estados Unidos y está dirigida a determinados grupos de edad.
Moderna señaló que la influenza “sigue siendo un desafío importante de salud pública” y que mFLUSIVA representa una nueva alternativa para los adultos mayores. La compañía también deberá continuar generando evidencia en las personas de 65 años o más.
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El impacto de esta aprobación podría ir más allá de la temporada de influenza de 2026. Reuters reportó que Moderna no espera ingresos significativos por esta vacuna hasta la segunda mitad de 2027, debido a que no alcanzó el ciclo de contratación correspondiente a la temporada estadounidense de 2026.
Por ahora, el mensaje para pacientes y cuidadores es claro: la vacuna contra la influenza continúa evolucionando y la tecnología de ARNm abre una nueva vía para desarrollar protección frente a la gripe estacional. El seguimiento de nuevos estudios será clave para conocer cómo se comporta esta alternativa en los distintos grupos de edad y qué papel tendrá en futuras temporadas.
