El acuerdo crea microcredenciales prácticas para cerrar la brecha de destrezas en control de calidad y manufactura biofarmacéutica
La Universidad de Puerto Rico (UPR) en Humacao y la Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA) firmaron una alianza para diseñar certificaciones cortas orientadas a cerrar brechas operativas en las plantas de biofarmacia y dispositivos médicos de la isla.
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La iniciativa surge en un sector donde un error humano puede paralizar una línea de producción millonaria o comprometer la seguridad de un fármaco. A diferencia de los currículos tradicionales que tardan años en actualizarse, estas microcredenciales fueron estructuradas a partir de consultas directas con supervisores y gerentes de planta.
«Partimos de una pregunta sencilla, pero importante: ¿qué necesita la industria y cómo puede ayudar la UPR en Humacao? No queremos desarrollar estas microcredenciales para ustedes. Queremos desarrollarlas con ustedes», señaló el profesor Kevin M. Alicea-Torres durante la presentación del acuerdo en la 24.ª Conferencia Regulatoria de PIA.
Factor humano en plantas automatizadas
Aunque la manufactura farmacéutica en Puerto Rico opera con infraestructura de alta tecnología, la toma de decisiones del personal técnico continúa siendo el componente crítico de cumplimiento.
«Una decisión tomada por una persona puede determinar el éxito de una inspección, la calidad de un producto o incluso la seguridad de un paciente. La calidad depende de profesionales que comprendan no solamente lo que hacen, sino por qué importa», advirtió la profesora Déborah E. Nieves Méndez, coimpulsora del proyecto.
El currículo estructurará las destrezas en seis áreas modulares: buenas prácticas de manufactura, sistemas de calidad, control analítico en laboratorios, validación de equipos, integridad de datos regulatorios y cumplimiento en la cadena de suministro.
Impacto académico y laboral
El programa está diseñado tanto para la recualificación inmediata de empleados en funciones como para enriquecer el currículo de los estudiantes de Humacao. A mediano plazo, la institución proyecta utilizar estos módulos para crear una concentración menor en calidad y cumplimiento regulatorio.
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El acuerdo fue suscrito por el rector de la UPR en Humacao, Edwin Mojica Rodríguez, y el presidente de PIA y director de planta de AbbVie, David Thompson. El convenio establece un canal permanente de revisión curricular para atemperar los cursos a los cambios regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los estándares globales.
